2026年8月15日,衛福部長石崇良在台北出席再生醫療高峰論壇,講了一句很實在的話:「台灣最厲害的就是cost down,我們可以小而精美。」聽起來很務實對吧?但這背後到底是什麼盤算,咱們得看清楚。
全球再生醫療市場有多熱?亞太追上北美了
產業研調機構預估,全球再生醫療市場年複合成長率可能達20%至30%以上,亞太地區的臨床試驗數量快速攀升,甚至有機會超越北美。中國靠著龐大人口基數跟政府補貼,在細胞與基因治療(CGT)領域衝很快。那台灣呢?石崇良說了:不正面對決,直攻早期臨床試驗。
講白了,就是避開人海戰術,專攻第1、2期試驗這塊。台灣人口少,但醫療體系跟電子病歷整合能力是世界級的,特別適合需要精密監控的早期試驗。截至2026年中,台灣已有數十家醫療機構參與,累計收案逾數千人次,臨床試驗件數破百件,多數是第1期與第1/2期。
180天通關、價格砍三分之一?聽起來很美好
石崇良推動「一條龍」行政服務,目標是把申請到收案流程從約1年縮短至180天,甚至力拚100天內完成。搭配《再生醫療雙法》的「附款許可」機制,讓危及生命或嚴重失能的疾病,在完成一定規模臨床試驗、證實安全性及初步療效後,可以在嚴格監管條件下提前取得使用許可,再透過真實世界數據(RWD)持續補強證據。
聽起來很棒?但要注意,這不是放寬標準,而是分階段審查。重點是後續監管要確實,不然就變成拿病人當試驗品了。
價格能降多少?CAR-T跟基因治療別嚇死人
現在CAR-T細胞治療在台灣健保核價約819萬元,脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療健保核價約4900萬元。石崇良說,若能在台灣本土化生產,價格有望降至現行的三分之一甚至更低。
台大團隊自主研發的AADC基因治療藥物,單劑成本約在1億元等級,已列入再生醫療製劑與健保給付評估重點。罕病基金會表示,罕病用藥在總額制度中採「專款專用」並設預算上限,避免排擠其他急重症資源。
但這裡要打個底:就算價格降了,也不代表人人都付得起。而且本土化生產要多久才能落地?這都是問號。
爭議在哪?合法白老鼠還是真救命?
網路上對再生醫療法的質疑從沒停過。PTT Stock板每次政策發布就有人酸「生技元年又來了」,擔心重蹈「兩兆雙星」覆轍。中研院院士陳培哲更直接警告:「在病人抓住最後一根稻草的心理之下,推銷昂貴而沒有證明療效的再生醫療,巨大的利益可能引起多方覬覦。」
這些評論反映的是醫療倫理、病人權益跟商業利益之間的平衡問題。再生醫療確實有潛力,但不能為了產業發展就犧牲病人權益,更不能讓家屬在絕望中被當成提款機。
台灣要當亞太罕病治療中心?先做好這些事
石崇良的目標很清楚:將台灣打造成亞太地區罕病創新治療中心。這場彎道超車能不能成功,考驗的不只是法規彈性跟產業實力,更重要的是後續監管跟價格合理化。
如果你家裡有人正在考慮這類治療,記得問清楚:這是第幾期試驗?療效證據充不充足?費用怎麼算?健保有沒有給付?不要因為急著抓救命稻草,就被當成冤大頭。身體很現實,錢包也很現實,兩個都要顧好。